(b) Sistema de qualidade. Se o exame e positivo, ele e enquadrado em aposta esportiva com bilhete alguma faixa de valores de referencia positivos. Esse sistema de qualidade minimamente deve incluir: (2) controle de documentos e registros: procedimento documentado para controle de documentos, registros e dados do sistema de qualidade e alteracoes subsequentes para assegurar que somente documentos e dados atuais, corretos e aprovados sejam utilizados; (4) controle de processos de fabricacao: procedimento documentado para controle de processos de fabricacao que assegure que cada embalagem seja fabricada conforme os dados do projeto aprovado; (6) controle de equipamentos de inspecao, de medicao e de testes: procedimento documentado para garantir o controle da calibracao de todos os equipamentos de inspecao, de medicao e de testes utilizados na determinacao da conformidade de cada embalagem com o seu projeto aprovado. Cada padrao de calibracao deve ser rastreavel a um padrao aceito pelo INMETRO; (8) acoes corretivas: procedimento documentado para implementacao de acoes corretivas para eliminar as causas de uma nao conformidade; (10) auditorias internas: procedimento documentado para o planejamento, realizacao e registro de auditorias internas para assegurar o cumprimento do sistema de qualidade aprovado. (d) Localizacao das instalacoes de fabricacao. O detentor de uma aprovacao de producao de embalagens deve obter a aprovacao da ANAC antes de alterar a localizacao de suas instalacoes de fabricacao.
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