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13 da Lei nº 6360/1976. A Anvisa poderá, a qualquer momento e a seu critério, exigir provas adicionais de identidade e qualidade dos componentes do medicamento e/ou requerer novas provas para comprovação de eficácia e segurança clínica, caso ocorram fatos que dêem ensejo a avaliações complementares, mesmo após a concessão do registro. Alteração pós-registro. As mudanças pós-registro são classificadas de acordo com o seu potencial impacto na qualidade, segurança e eficácia do medicamento, podendo ser de implementação imediata, com ou sem protocolo individual, ou depender de aprovação prévia da Anvisa, de acordo com a legislação vigente. Tanto alterações pós-registro de protocolo individual que devem aguardar manifestação favorável da Anvisa, quanto as alterações de implementação imediata encontram-se elencadas no Anexo I da RDC nº 73/2016. A solicitação de alteração pós-registro deve ser efetuada pela empresa interessada por meio do Sistema de Peticionamento, seguindo os passos abaixo: 1º PASSO - CADASTRAMENTO O Cadastramento de Empresa é o primeiro passo para se ter acesso ao Sistema de Peticionamento e deve ser utilizado para cadastrar empresas privadas que fornecem produtos ou serviços regulados pela Anvisa e para cadastrar os usuários com vínculo de representação com essas empresas. 2º PASSO – ALTERAÇÃO DO PORTE DE EMPRESA (opcional) Em seguida, as empresas devem promover a alteração, se necessário, do Porte da Empresa, que irá determinar o valor das taxas a serem pagas pelo interessado. 3º PASSO - PETICIONAMENTO Antes de acessar o Sistema de Peticionamento é recomendável que o interessado identifique o Código de Assunto relacionado à sua petição, pois é a partir desse código que toda a transação do pedido irá se desenvolver . Ios bet365 app.O procedimento realizado pelo contribuinte acessando o link www.fazenda.sp.gov.br/sat/sistema_retaguarda/contrib-contab-desenv.asp e informando o código gerado pela software house.
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